FDA官方檢查輔導(dǎo)
隨著美國(guó)對(duì)食品安全監(jiān)管的趨嚴(yán)，越來(lái)越多產(chǎn)品銷往美國(guó)的中國(guó)食品廠面臨著來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，“FDA”）的規(guī)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查。但由于對(duì)FDA相關(guān)規(guī)定和要求不熟悉、文化差異等諸多因素，使得中國(guó)工廠在應(yīng)對(duì)FDA的檢查時(shí)往往處于劣勢(shì)，甚至面臨被FDA處罰的風(fēng)險(xiǎn)（包括禁止進(jìn)口美國(guó)、海關(guān)扣押等處罰）
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彝良恒基環(huán)?？萍加邢薰九c華認(rèn)聯(lián)國(guó)際簽署管理培訓(xùn)合同
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山東濱州健源食品有限公司與華認(rèn)聯(lián)國(guó)際簽署管理培訓(xùn)合同
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山東元霖大蔬農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司與華認(rèn)聯(lián)國(guó)際簽署GLOBALG.A.P.&CHINAG.A.P管理培訓(xùn)合同
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新希望六和股份有限公司（阜新六和農(nóng)牧有限公司）與華認(rèn)聯(lián)國(guó)際簽署管理培訓(xùn)合同
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美國(guó)FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試（TestMeasure)和注冊(cè)兩個(gè)網(wǎng)站內(nèi)容，醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品類、激光類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè)。
FDA注冊(cè)：對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。
食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑(Food Additives)、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試（TestMeasure)、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證(Experimental)明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售(Sales)。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)(Produce)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
美國(guó)FDA注冊(cè)
1、美國(guó)海關(guān)對(duì)沒(méi)有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有自動(dòng)扣留的權(quán)利，產(chǎn)品在抵運(yùn)美囯口岸時(shí),都會(huì)進(jìn)行逐批的抽查，抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行FDA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊(cè)或檢測(cè)；
2、受到許多囯家認(rèn)可,一些小的囯家沒(méi)有自己法規(guī)要求,都會(huì)依托大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商；
3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；
4、表明該產(chǎn)品安全獲得官方權(quán)威認(rèn)證；
5、企業(yè)通過(guò)FDA認(rèn)證，便于獲得全球市場(chǎng)的認(rèn)可，提升企業(yè)在國(guó)際上市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力！
FDA注冊(cè)的必要性
為什么要進(jìn)行FDA注冊(cè)
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FDA官方檢查
美國(guó)FDA有權(quán)對(duì)于境外食品生產(chǎn)的廠家實(shí)行檢驗(yàn)，以提升供應(yīng)美國(guó)的食品質(zhì)量安全性。
FDA通常在年初時(shí)會(huì)將本年度擬進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的對(duì)象以清單形式發(fā)送給國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，再由后者通知有關(guān)外銷工廠。根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》，出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門申請(qǐng)備案；未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。但由于部分外銷工廠并未在檢驗(yàn)檢疫局辦理備案，檢驗(yàn)檢疫局無(wú)該工廠信息且無(wú)法進(jìn)行通知，因此外銷工廠常常在FDA進(jìn)場(chǎng)前一周左右才知悉將有FDA官員來(lái)廠檢查，所以未能采取合理措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，或因FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)生日常經(jīng)營(yíng)中斷等不利影響。
二、檢驗(yàn)要點(diǎn)
1、檢驗(yàn)接納的重要性 美國(guó)FDA于對(duì)于遭檢驗(yàn)企業(yè)，收到通知之后，必需24小時(shí)回復(fù)答應(yīng)接納檢查，不回復(fù)的話把會(huì)列為FDA黑名單，該企業(yè)將不能對(duì)于美國(guó)展開食品出口。
一般FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查將持續(xù)2至3天。在檢查時(shí)，F(xiàn)DA官員往往會(huì)要求現(xiàn)場(chǎng)參觀外銷工廠生產(chǎn)線、視察生產(chǎn)線清潔情況、了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程，并針對(duì)直接接觸食品的物質(zhì)進(jìn)行了解，包括生產(chǎn)原料、生產(chǎn)用水、蒸汽、油、添加劑等。FDA官員亦會(huì)詢問(wèn)并視察外銷工廠是否擁有食品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)、質(zhì)管人員是否有相應(yīng)培訓(xùn)或資質(zhì)、是否配備質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，以了解外銷工廠及其外銷產(chǎn)品的大概情況。
