成功案例
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2011年1月，美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)正式發(fā)布，旨在建立一套預(yù)防為主的新食品安全管理體系。八年過去了，可以說該法案正在有條不紊的推進(jìn)，一些重要理念已經(jīng)轉(zhuǎn)換成配套法規(guī)陸續(xù)發(fā)布，一些法規(guī)已成為一線執(zhí)法的利器。其中自愿性合格進(jìn)口商計(jì)劃(VQIP)是在食品進(jìn)口領(lǐng)域美國(guó)FDA的一項(xiàng)創(chuàng)新探索之舉，通過給予快速通關(guān)等優(yōu)惠措施，引導(dǎo)進(jìn)口商向可信任的方向發(fā)展?，F(xiàn)將主要內(nèi)容簡(jiǎn)要整理如下，供各位關(guān)注食品安全的讀者批判、品鑒。
什么是自愿性合格進(jìn)口商計(jì)劃(VQIP)？
這是基于付費(fèi)的自愿性計(jì)劃，其允許對(duì)供應(yīng)鏈安全性達(dá)到并維持高控制水平的進(jìn)口商加快審核和食品進(jìn)口流程。
哪些人符合資格？
符合若干資格標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口商（定義為從國(guó)外向美國(guó)進(jìn)口食品或促成食品進(jìn)入美國(guó)的人員）才能參加該計(jì)劃。這些標(biāo)準(zhǔn)包括：
- 進(jìn)口商必須制定或?qū)嵭衅焚|(zhì)保證計(jì)劃(QAP)，證明對(duì)供應(yīng)鏈的安全性具有高度控制力。
- 進(jìn)口商必須確保遵守適用的國(guó)外供應(yīng)商認(rèn)證計(jì)劃(FSVP)、果蔬汁HACCP（危害分析與重要管制點(diǎn)計(jì)劃）或海產(chǎn)品HACCP規(guī)定下的供應(yīng)商認(rèn)證和其他進(jìn)口商責(zé)任。
- 進(jìn)口商必須獲得FDA的認(rèn)可第三方機(jī)構(gòu)向通過VQIP進(jìn)口食品的國(guó)外供應(yīng)商頒發(fā)的認(rèn)證。對(duì)于原料產(chǎn)品，必須獲得農(nóng)場(chǎng)認(rèn)證。
- 進(jìn)口商必須擁有至少三年向美國(guó)進(jìn)口食品的歷史。進(jìn)口歷史可基于之前的公司或母公司（例如已進(jìn)行合并的公司）的共享進(jìn)口歷史。如果申請(qǐng)者有三年以上的食品進(jìn)口歷史，F(xiàn)DA可能會(huì)在必要時(shí)審核額外的年限，以充分評(píng)估申請(qǐng)者的合規(guī)歷史。
- 進(jìn)口商、供應(yīng)鏈的其他實(shí)體（如國(guó)外供應(yīng)商、申報(bào)人/代理人以及FSVP和HACCP進(jìn)口商）或食品沒有正在進(jìn)行中的FDA行政或司法訴訟（例如進(jìn)口警告、禁止、召回），或其他嚴(yán)重違反食品安全規(guī)定的歷史。
- 進(jìn)口商必須擁有鄧白氏(D&B)資料環(huán)球編碼系統(tǒng)(DUNS)編碼。所有與美國(guó)政府有業(yè)務(wù)往來的實(shí)體都可免費(fèi)獲取DUNS編碼。
哪類食品是VQIP允許進(jìn)口的食品？
獲得FDA的認(rèn)可第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證，并遵循適用食品安全規(guī)范的工廠（或農(nóng)場(chǎng)）所提供的食品。
申請(qǐng)人所進(jìn)口的食品（包括不打算列入VQIP的食品）不得受到任何進(jìn)口警告或第1級(jí)召回的限制。
FDA是否在混合進(jìn)口時(shí)（即進(jìn)口產(chǎn)品包含VQIP食品和非VQIP食品）加快VQIP食品的進(jìn)口？
FDA只加快對(duì)VQIP食品的審核。非VQIP的食品將遵照正常的FDA審核程序，包括常規(guī)檢查和抽查（如適用）。因此，將VQIP食品和非VQIP食品混合一起進(jìn)口可能會(huì)拖慢VQIP食品的進(jìn)口流程。
加入VQIP可享受的優(yōu)惠：
FDA將加快批準(zhǔn)VQIP已核準(zhǔn)申請(qǐng)中所含的食品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
這意味著FDA將建立進(jìn)口篩選系統(tǒng)，以識(shí)別VQIP已批準(zhǔn)申請(qǐng)中所含的食品，大多數(shù)情況下，在收到進(jìn)口信息后即會(huì)對(duì)貨物放行。
僅在可能會(huì)對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅的“有正當(dāng)理由”情況下，F(xiàn)DA才會(huì)對(duì)VQIP食品進(jìn)口進(jìn)行檢查和/或抽查以獲取統(tǒng)計(jì)上所需的基于風(fēng)險(xiǎn)的微生物樣本，并對(duì)VQIP進(jìn)行審查。
如果FDA對(duì)VQIP食品進(jìn)行檢查或抽查，檢查或抽查的地點(diǎn)會(huì)盡量安排在VQIP食品的目的地或進(jìn)口商選擇的其他地點(diǎn)。
如果FDA對(duì)VQIP食品進(jìn)行抽查，抽查進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室分析會(huì)得到加速處理。
FDA將設(shè)立VQIP進(jìn)口商諮詢臺(tái)，專門回答VQIP進(jìn)口商的問題和疑慮。諮詢臺(tái)將用于協(xié)助進(jìn)口商完成VQIP申請(qǐng)、在VQIP食品未獲得及時(shí)放行時(shí)加快其審查，并回答VQIP進(jìn)口商與該計(jì)劃相關(guān)的其他問題。
FDA會(huì)在其VQIP網(wǎng)站主頁上發(fā)布已核準(zhǔn)的VQIP進(jìn)口商名單，但VQIP進(jìn)口商也可選擇不列入其中。
FDA可能出于保護(hù)公眾健康所需或在有意外緊急情況下，暫停任何或所有這些優(yōu)惠。
VQIP食品在什么情況下必須接受“有正當(dāng)理由”的檢查？
如果符合VQIP資格的進(jìn)口商的產(chǎn)品具有或涉及公眾健康風(fēng)險(xiǎn)，就可能要接受“有正當(dāng)理由”的檢查。例如，如果某食源性疾病的爆發(fā)與某類食品或VQIP認(rèn)證的國(guó)外供應(yīng)商有關(guān)，則FDA可能會(huì)對(duì)該食品進(jìn)行檢查或抽查。
VQIP品質(zhì)保證計(jì)劃(QAP)是什么？
QAP是您將用以確保對(duì)您進(jìn)口食品的安全性進(jìn)行充分控制的書面政策和程序的匯編。隨VQIP申請(qǐng)一起提交的QAP應(yīng)包括：
- 與整個(gè)供應(yīng)鏈的食品安全相關(guān)的公司品質(zhì)政策聲明，以及關(guān)于如何在內(nèi)部傳達(dá)該政策的說明。
- 組織結(jié)構(gòu)和個(gè)人職責(zé)描述。
- 確立的政策及程序，用以保障從源頭到進(jìn)口的食品安全問題（例如溫度和儲(chǔ)存控制），包括：
- 遵循FSVP或HACCP法規(guī)中的供應(yīng)商認(rèn)證程序（如適用）。
- 根據(jù)FDA的認(rèn)可第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證計(jì)劃，維護(hù)現(xiàn)行國(guó)外供應(yīng)商認(rèn)證的書面程序。
- 對(duì)整個(gè)運(yùn)輸供應(yīng)鏈中各VQIP食品的安全控制程序，包括遵循FDA的衛(wèi)生運(yùn)輸規(guī)定（如適用）。
- 向FDA和其他方說明與潛在健康危害相關(guān)資訊的書面程序。
- 關(guān)于不合規(guī)問題糾正措施的書面程序，用來處理對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅的食品不合規(guī)和國(guó)外供應(yīng)商不合規(guī)問題。
- 關(guān)于防止故意摻假的食品預(yù)防系統(tǒng)的書面說明（如適用）。
- 負(fù)責(zé)實(shí)施VQIPQAP計(jì)劃的員工所需的知識(shí)和資格要求。
- 建立和維護(hù)與VQIPQAP的結(jié)構(gòu)、流程、程序及執(zhí)行相關(guān)記錄的書面程序。
我何時(shí)能享受優(yōu)惠？
VQIP優(yōu)惠將在您獲準(zhǔn)加入計(jì)劃后10月1日生效，并持續(xù)到次年（VQIP年）的9月30日。
我要如何申請(qǐng)？
前往FDA行業(yè)系統(tǒng)網(wǎng)站建立線上帳戶。在每年的1月1日至5月31日期間，在網(wǎng)上向VQIP提交“參與意向通知”。您每年都須重新提交一次VQIP申請(qǐng)。
加入VQIP是否要收取參與費(fèi)？
是的。每位加入VQIP的進(jìn)口商都必須支付FDA管理該計(jì)劃的費(fèi)用。FDA每年會(huì)向VQIP參與者收取一次費(fèi)用。為了獲得該計(jì)劃提供的優(yōu)惠，您必須在VQIP年度開始之前，也就是10月1日之前支付參與費(fèi)用。
在2015年6月5日的聯(lián)邦公報(bào)(80FR32136)中，F(xiàn)DA估計(jì)所有VQIP參與者將支付約16,400美元的固定年費(fèi)。FDA尚未確定2018年1月的申請(qǐng)費(fèi)用，但最遲會(huì)于2017年8月1日在聯(lián)邦公報(bào)上公布費(fèi)用金額，然后每年依例。
FDA如何評(píng)估我的申請(qǐng)？
FDA將審核所有申請(qǐng)相關(guān)文件，以確定您是否符合VQIP的資格標(biāo)準(zhǔn)。
如果您獲準(zhǔn)加入該計(jì)劃，F(xiàn)DA將執(zhí)行VQIP檢查，以確認(rèn)您符合VQIP的資格標(biāo)準(zhǔn)并全面實(shí)施您的QAP中確立的食品安全和食品預(yù)防系統(tǒng)。
檢查通常包含對(duì)證明您遵從VQIP規(guī)定的書面程序和記錄的審核。如果您同時(shí)是VQIP和FSVP/蔬果汁或海產(chǎn)品HACCP進(jìn)口商并在該計(jì)劃下進(jìn)口一種或多種食品，F(xiàn)DA可能會(huì)對(duì)您進(jìn)行FSVP或HACCP進(jìn)口商檢查，以評(píng)估您是否遵循了適用規(guī)定。
FDA可能會(huì)要求您提供申請(qǐng)中所列食品的食品標(biāo)簽副本，以確定是否存在與食品風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的標(biāo)簽違規(guī)（例如未標(biāo)明過敏原）。您將需要對(duì)任何標(biāo)簽不符標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行處理。（食品標(biāo)簽不一定要包含在VQIP申請(qǐng)中。）通常來說，F(xiàn)DA會(huì)在您的申請(qǐng)得到批準(zhǔn)后對(duì)您進(jìn)行VQIP檢查，此檢查會(huì)在您加入VQIP的第一年的10月1日之前進(jìn)行。
FDA多久會(huì)對(duì)我的VQIP資格進(jìn)行一次評(píng)估？
在您提交VQIP申請(qǐng)的第一年，F(xiàn)DA就會(huì)對(duì)您申請(qǐng)的所有方面進(jìn)行審核，并檢查您是否符合資格。此后，在您加入VQIP期間，我們將至少每三年重新評(píng)估一次您的資格情況。如果您的VQIP申請(qǐng)中所列的食品（或類似食品）與疾病爆發(fā)或召回事件相關(guān)、某VQIP食品出現(xiàn)新的危害，或情報(bào)資料顯示您的VQIP申請(qǐng)中所列的一個(gè)實(shí)體或多個(gè)實(shí)體（例如國(guó)外供應(yīng)商、申報(bào)人/代理人）出現(xiàn)違規(guī)行為，F(xiàn)DA可能會(huì)較每三年一次更為頻繁地重新評(píng)估您的資格（包括進(jìn)行檢查）。
在VQIP財(cái)政年度期間，我可以出于業(yè)務(wù)需要對(duì)我的VQIP申請(qǐng)進(jìn)行怎樣的修改？
- 出于您的業(yè)務(wù)需要，您可以對(duì)您的VQIP申請(qǐng)進(jìn)行以下修改：
- 增加已列入VQIP申請(qǐng)的國(guó)外供應(yīng)商所提供的食品；
- 刪除某種食品、食品的國(guó)外供應(yīng)商，或食品的FSVP或果蔬汁或海產(chǎn)品HACCP進(jìn)口商；
- 更換已列入VQIP申請(qǐng)的食品的國(guó)外供應(yīng)商或FSVP或蔬果汁或海產(chǎn)品HACCP進(jìn)口商（只要該國(guó)外供應(yīng)商已通過機(jī)構(gòu)認(rèn)證）；并
- 增加或刪除申報(bào)人/代理人。
FDA是否會(huì)撤銷我加入VQIP的資格？如果撤銷了，會(huì)如何通知我？
- 是的。FDA可以：
- 基于您不符合VQIP一項(xiàng)或多項(xiàng)資格要求的證據(jù)撤銷您加入VQIP的資格，或
- 基于您參與走私或其他欺詐活動(dòng)的證據(jù)立即撤銷您加入VQIP的資格。
- 撤銷您加入VQIP的資格將適用于您通過VQIP進(jìn)口的所有食品。
- 如果FDA擁有可靠的證據(jù)，證明您不符合VQIP的一項(xiàng)或多項(xiàng)資格要求，F(xiàn)DA將透過電子郵件向您的VQIP申請(qǐng)中指定的聯(lián)系人發(fā)送“撤銷意向通知”，撤銷您加入VQIP的資格。
- 通知中會(huì)說明計(jì)劃作此撤銷的依據(jù)，并表明您將需要在30天內(nèi)作出改正，并向FDA提供改正證據(jù)以避免撤銷資格。
- 在這30天內(nèi)優(yōu)惠會(huì)繼續(xù)提供，除非FDA認(rèn)為這會(huì)給公眾健康帶來風(fēng)險(xiǎn)。
撤銷資格后我可否重新加入VQIP？
如果撤銷決定基于您不符合VQIP一項(xiàng)或多項(xiàng)資格要求的證據(jù)，您可以在改正引發(fā)撤銷的相關(guān)問題后，隨時(shí)請(qǐng)求FDA恢復(fù)您加入VQIP的資格和優(yōu)惠。您在提出請(qǐng)求時(shí)應(yīng)附上證明文件，證明您已采取措施改正或解決所有指出的問題。
