FDA注冊
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
具體相關(guān)認(rèn)證周期及費(fèi)用，根據(jù)企業(yè)的不同現(xiàn)狀而定，您可以咨詢在線客服！
成功案例
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美國FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。
FDA認(rèn)證的模式劃分
FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
• FDA注冊含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程，實(shí)際上FDA注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔(dān)保。
• FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
• FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。
實(shí)施的好處
1、規(guī)避“扣留”風(fēng)險(xiǎn)：美國海關(guān)對沒有進(jìn)行 FDA 注冊的產(chǎn)品有「自動扣留」的權(quán)利。產(chǎn)品沒有通過FDA認(rèn)證就出口到美國，則將有被扣留的風(fēng)險(xiǎn)，從而無法進(jìn)入美國市場銷售。2、國際市場準(zhǔn)入證：FDA認(rèn)證受到許多國家認(rèn)可，很多小國家由于自身行政力量有限，會借助權(quán)威大國的法規(guī)。通過 FDA 認(rèn)證的產(chǎn)品可被認(rèn)可直接進(jìn)入這些國家的市場銷售
3、提升產(chǎn)品競爭力：通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認(rèn)為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標(biāo)準(zhǔn)證明。
華認(rèn)聯(lián)食品專業(yè)從事FDA注冊服務(wù)。 我們的專家能操當(dāng)?shù)卣Z言，通曉當(dāng)?shù)厥袌龅奈幕跋嚓P(guān)法律政策，從業(yè)20年經(jīng)驗(yàn)豐富。 我們提供高效的解決方案來為食品供應(yīng)鏈各階段的質(zhì)量、安全及可持續(xù)性提供保護(hù)免費(fèi)服務(wù)熱線：400-967-7001
