關(guān)于FSVP

      最終法規(guī)于2015年11月27日發(fā)布  法規(guī)號及全稱：人類和動物食品進(jìn)口商的國外供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃.

      在FSVP中對食品的定義是引用了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中201（f）的定義：“食品”指（1）用于制作人或其他動物食品或飲品的物質(zhì)；（2）口香糖，和；（3）用來組成上述食品成分的物質(zhì)。其中該定義中的第（3）點(diǎn)就包含了食品添加劑這一范疇，同時(shí)，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中201（s）對食品添加劑的定義為：“食物添加劑”指使用后可以直接或間接成為或可能成為一種食物成分或影響食物特性的物質(zhì) （包括用于生產(chǎn)、制作、裝運(yùn)、加工、 制備、處理、包裝、運(yùn)輸或保存食物的物質(zhì)，還包括實(shí)現(xiàn)上述用途的輻射源），如果該物質(zhì)未被普遍認(rèn)可，根據(jù)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的以及有安全性評估經(jīng)驗(yàn)的專家意見，通過科學(xué)程序充分顯示在預(yù)期使用條件下其是安全的。綜上所述，食品接觸物質(zhì)（FCS）是屬于食品添加劑的范疇。因此，F(xiàn)CS涵蓋在FSVP的監(jiān)管范圍之內(nèi)。但是FCS的生產(chǎn)商并不需要符合FSMA的“危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制法規(guī)”(HARPC)。

      FSVP的適用對象為進(jìn)口商（importer），適用于受 FDA 管轄的大部分進(jìn)口食品，豁免部分類別的食品，如魚類產(chǎn)品、果汁、某些酒精飲料以及部分肉類，因?yàn)檫@些食品屬于FDA危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）法規(guī)監(jiān)管。

 國外供應(yīng)商認(rèn)證程序（FSVP）的監(jiān)管要求

      依據(jù)FSVP法案，F(xiàn)CS的進(jìn)口商要負(fù)責(zé)確定每種食物已知的或合理可預(yù)見的危害，在危害分析和國外供貨商的表現(xiàn)基礎(chǔ)上評估每種食物的風(fēng)險(xiǎn)。基于此種信息，進(jìn)口商可以認(rèn)可供貨商，并建立適當(dāng)?shù)墓┴浬舔?yàn)證行為。進(jìn)口商要負(fù)責(zé)執(zhí)行供貨商驗(yàn)證行為，并負(fù)責(zé)執(zhí)行糾正這些行為的任何不一致之處。這些程序必須記錄并由進(jìn)口商跟進(jìn)。“外國供應(yīng)商驗(yàn)證程序”（FSVP）程序?qū)⑨槍γ恳环N食物和供貨商。該程序必須每三年，或當(dāng)一種危害或供貨商的表現(xiàn)有新增信息時(shí)，重新評估一次。主要的關(guān)鍵點(diǎn)包括危害識別和分析、外國供應(yīng)商批準(zhǔn)、供應(yīng)商驗(yàn)證活動和糾正措施。

 國外供應(yīng)商認(rèn)證程序（FSVP）的企業(yè)應(yīng)對

• 準(zhǔn)備證明產(chǎn)品沒有危害的認(rèn)證資料。FSVP要求進(jìn)口商對外國供應(yīng)商的FCS進(jìn)行危害分析以及風(fēng)險(xiǎn)評估，如果危害分析及風(fēng)險(xiǎn)評估中的結(jié)果是沒有需要控制的危害，則進(jìn)口商不需要再進(jìn)行外國供應(yīng)商批準(zhǔn)和驗(yàn)證的活動。
•  
• 選擇具有良好FSVP計(jì)劃的美國進(jìn)口商合作。如果進(jìn)口商不符合FSVP，F(xiàn)DA必將“停止他們（進(jìn)口商）進(jìn)口食品”，這不單單會影響到進(jìn)口商，對外國供應(yīng)商也會產(chǎn)生很大的影響。如果FDA發(fā)現(xiàn)美國進(jìn)口商沒有履行其義務(wù)執(zhí)行FSVP，那么FDA就會要求將外國供應(yīng)商的產(chǎn)品重新出口或者銷毀，不論產(chǎn)品符合法規(guī)與否。也就是說，即使產(chǎn)品本身沒有問題，但是由于美國進(jìn)口商沒有遵循FSVP，F(xiàn)DA照樣會將產(chǎn)品銷毀或者退回。這會對外國供應(yīng)商帶來嚴(yán)重的商業(yè)問題及危害。FSVP要求美國進(jìn)口商必須審核其外國供應(yīng)商的合規(guī)性，與此同時(shí)，外國供應(yīng)商也應(yīng)該慎重選擇其美國進(jìn)口商。

      FSVP是根據(jù)FSMA 制定的，是強(qiáng)制要求美國的人類食品和動物食品進(jìn)口商實(shí)施的法規(guī)，為了讓進(jìn)口商承擔(dān)責(zé)任以確保進(jìn)口食品安全。

       若進(jìn)口商沒有建立實(shí)施FSVP，其進(jìn)口的食品將被拒絕入境美國；其進(jìn)口或準(zhǔn)備進(jìn)口食品是種禁止行為。

       2017年5月30日起，F(xiàn)DA管轄食品的入境流程發(fā)生改變，進(jìn)口商需在海關(guān)邊境巡邏局(CBP)的ACE系統(tǒng)填寫額外的代碼，需符合FSVP的填“FSV”，不需符合FSVP或不到合規(guī)期等情況的，填寫 “FSX ”或“RNE”；不填寫代碼，則被拒絕入境；錯(cuò)誤的代碼將導(dǎo)致被列入FSVP檢查名單。

      FDA可現(xiàn)場檢查進(jìn)口商并查閱與FSVP相關(guān)的文件記錄，也可要求進(jìn)口商以電子或其他方式遞交其FSVP文件和記錄。